生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項

生物制藥潔凈車間高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風速。這種級別叫做A級。

2019-01-04

中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度標準

2022-03-02

進入食品凈化廠房注意什么

做食品安全的人士都知道，食品凈化廠房是個干凈的地方，對環(huán)境要求非常高，潔凈廠房是指廠房內(nèi)的各個功能間的空氣塵埃粒子及細菌都在相應的控制范圍內(nèi)。所以進入廠房的時候一定要按規(guī)定來做。

2021-12-17